Was bedeutet die Prüfung nach ISO 10993-5 in der Praxis?
Die Zytotoxizität nach ISO 10993-5 ist der früheste und grundlegende Sicherheitsindikator in der gesamten ISO-10993-Prüfstrategie. Sie…
Was bedeutet die Prüfung nach ISO 10993-11 in der Praxis?
ISO 10993‑11 bewertet systemische toxikologische Effekte von Medizinprodukten und bildet damit – neben Pyrogenität, Endotoxin und weiteren…
Was bedeutet die Prüfung nach ISO 10993-4 in der Praxis?
Die Hämokompatibilität nach ISO 10993‑4 bewertet, wie ein Medizinprodukt mit Blut interagiert und ob dabei hämolytische, gerinnungsbezogene…
Was bedeutet die Prüfung nach ISO 10993-10 in der Praxis?
Die Hautsensibilisierung nach ISO 10993-10 bewertet, ob Materialien, Additive oder extrahierbare Stoffe eines Medizinprodukts eine…
Was bedeutet die Prüfung nach ISO 10993-12 in der Praxis?
ISO 10993-12 stellt die methodische Grundlage aller biokompatibilitätsrelevanten Prüfungen dar. Die Norm definiert, wie Proben so…
Was bedeutet die biologische Bewertung nach ISO 10993-1 in der Praxis?
Die biologische Bewertung nach ISO 10993-1 ist kein einzelner Test, sondern ein risikobasierter Prozess, in dem chemische,…
Was bedeutet die Prüfung nach ISO 10993-3 in der Praxis?
ISO 10993-3 bewertet potenzielle genotoxische Risiken eines Medizinprodukts und liefert damit einen essenziellen Baustein für die Biologische…
Was bedeutet die Prüfung nach ISO 10993-23 in der Praxis?
ISO 10993-23 bewertet das irritative Potenzial eines Medizinprodukts und ist damit ein zentraler Bestandteil der biologischen Sicherheit.…
Was bedeutet die Prüfung nach ISO 10993-18 in der Praxis?
Die chemische Charakterisierung nach ISO 10993-18 bildet die analytische Grundlage jeder toxikologischen Bewertung. Sie beantwortet die…
