Was bedeutet die Prüfung nach ISO 10993-23 in der Praxis?
ISO 10993-23 bewertet das irritative Potenzial eines Medizinprodukts und ist damit ein zentraler Bestandteil der biologischen Sicherheit.…
Was bedeutet die Prüfung nach ISO 10993-3 in der Praxis?
ISO 10993-3 bewertet potenzielle genotoxische Risiken eines Medizinprodukts und liefert damit einen essenziellen Baustein für die Biologische…
Was bedeutet die Prüfung nach ISO 10993-4 in der Praxis?
Die Hämokompatibilität nach ISO 10993‑4 bewertet, wie ein Medizinprodukt mit Blut interagiert und ob dabei hämolytische, gerinnungsbezogene…
Was bedeutet die Prüfung nach ISO 10993-11 in der Praxis?
ISO 10993‑11 bewertet systemische toxikologische Effekte von Medizinprodukten und bildet damit – neben Pyrogenität, Endotoxin und weiteren…
Typprüfung unter realistischen Prüfbedingungen
Eine Typprüfung ist mehr als ein formaler Normabgleich. Entscheidend ist, ob ein Aufbereitungsgerät unter definierten, reproduzierbaren und praxisnahen…
Prüfungen nach ISO 22196 (ehemals JIS Z 2801) sind unerlässlich, um die antibakterielle Wirksamkeit von Produkten wie Oberflächenmaterialien, Medizinprodukten, Verpackungen und Haushaltsgeräten zu…
Was wird geprüft?
HygCen Germany prüft neutral und reproduzierbar alle Bausteine, die für eine normkonforme Validierung erforderlich sind.
Reinigungsleistung
quantitative Nachweise: Protein,…
Was bedeutet die Prüfung nach EN ISO 17664 in der Praxis?
HygCen Germany prüft ausschließlich, ob die vom Hersteller beschriebenen Verfahren validierbar sind – nicht, ob sie sinnvoll entworfen…
Was bedeutet die Reinigungsvalidierung in der Praxis?
In der Praxis beantwortet die Reinigungsvalidierung die Frage, ob der beschriebene Reinigungsprozess — manuell oder RDG‑gestützt —…
Was bedeutet der Kreislauf „vom Patient zum Patient“?
Der Begriff „vom Patient zum Patient“ beschreibt die Idee, dass ein Medizinprodukt nach jedem Aufbereitungszyklus mindestens genauso sicher…
