Was bedeutet die Prüfung nach ISO 10993-12 in der Praxis?
ISO 10993-12 stellt die methodische Grundlage aller biokompatibilitätsrelevanten Prüfungen dar. Die Norm definiert, wie Proben so…
Was bedeutet die biologische Bewertung nach ISO 10993-1 in der Praxis?
Die biologische Bewertung nach ISO 10993-1 ist kein einzelner Test, sondern ein risikobasierter Prozess, in dem chemische,…
Was bedeutet die Prüfung nach ISO 10993-4 in der Praxis?
Die Hämokompatibilität nach ISO 10993‑4 bewertet, wie ein Medizinprodukt mit Blut interagiert und ob dabei hämolytische, gerinnungsbezogene…
Was bedeutet die Prüfung nach ISO 10993-11 in der Praxis?
ISO 10993‑11 bewertet systemische toxikologische Effekte von Medizinprodukten und bildet damit – neben Pyrogenität, Endotoxin und weiteren…
Typprüfung unter realistischen Prüfbedingungen
Eine Typprüfung ist mehr als ein formaler Normabgleich. Entscheidend ist, ob ein Aufbereitungsgerät unter definierten, reproduzierbaren und praxisnahen…
Was bedeutet die Validierung nach ISO 17665-1 in der Praxis?
Die Validierung beschreibt, ob ein Sterilisationsverfahren:
die geforderte Sterilisationswirksamkeit erreicht (z.B. über definierte…
Die Prüfung der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln ist mit einem enormen Material- und Zeitaufwand verbunden. Die Prüfungen werden von hoch qualifiziertem Fachpersonal durchgeführt und…
Prüfungen nach ISO 22196 (ehemals JIS Z 2801) sind unerlässlich, um die antibakterielle Wirksamkeit von Produkten wie Oberflächenmaterialien, Medizinprodukten, Verpackungen und Haushaltsgeräten zu…
Was wird geprüft?
HygCen Germany prüft neutral und reproduzierbar alle Bausteine, die für eine normkonforme Validierung erforderlich sind.
Reinigungsleistung
quantitative Nachweise: Protein,…
Was bedeutet die Prüfung nach EN ISO 17664 in der Praxis?
HygCen Germany prüft ausschließlich, ob die vom Hersteller beschriebenen Verfahren validierbar sind – nicht, ob sie sinnvoll entworfen…
