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Wirksamkeitsprüfung für automatisierte Raumdesinfektion
Die EN 17272 definiert die Validierung automatisierter Verfahren zur luftgetragenen Raumdesinfektion auf Oberflächen. HygCen prüft Ihre Produkte und Systeme akkreditiert und liefert QES‑signierte Prüfberichte – praxisnah, normenkonform und bereit für Zulassung und Markt.
Warum EN 17272?
Die Norm legt standardisierte Verfahren fest, um die Wirksamkeit automatisierter Desinfektionsprozesse auf nicht‑porösen Oberflächen nachzuweisen – inklusive Verteilungsprüfung und mikrobiologischer Endpunkte (bakterizid, mykobakterizid, sporizid, fungizid, levurozid, viruzid, phagenwirksam).
Anwendungen der EN 17272
Humanmedizin
Schlussdesinfektion von Patientenzimmern, OP‑Nahebereiche, ReinräumeVeterinärmedizin
Stallbereiche, Tierhaltung, QuarantäneflächenLebensmittel / Industrie / öffentlich
Schwer zugängliche Flächen, CIP‑nahe Umgebungen, Gebäudehygiene
Die EN 17272 bewertet die Desinfektion von Oberflächen; eine separate Aerosolwirksamkeit in Raumluft wird z. B. nach VDI 4300‑14 geprüft und ist nicht Gegenstand der EN 17272.
Prüfaufbau bei HygCen
Für die Prozessvalidierung gemäß EN 17272 stehen bei HygCen Prüfräume mit 4 m³ und 75 m³ zur Verfügung – normkonform für kleine Räume bis 4 m³ (small enclosure) sowie 30 – 150 m³ (large enclosure). Wir prüfen alle relevanten Wirksamkeitsclaims: bakterizid, levurozid, fungizid, mykobakterizid, sporizid, viruzid, phagenwirksam – inklusive Sonderfragestellungen (z. B.: MRSA, C. difficile, begrenzte Viruzidie, Coronaviren).
Mindestanforderungen & Endpunkte
Typische Mindest‑Reduktionswerte
(je nach Auslobung):Bakterien ≥ 5 lg
Viren ≥ 4 lg
Weitere Endpunkte gemäß Norm und Prüfdesign
Vorteile der Prüfung nach EN 17272
- Rechtssicherheit:
Erfüllung gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben (z. B. Biozidverordnung, Medizinprodukteverordnung, EN 14885). - Marktakzeptanz:
Anerkennung durch Behörden, Fachgesellschaften und Kunden. (Voraussetzung für Listung und Vertrieb im Gesundheitswesen) - Qualitätssiegel:
Nachweis der Wirksamkeit durch unabhängige, akkreditierte Labore. (Grundlage für Zertifizierungen und Vertrauensbildung) - Wettbewerbsvorteil:
Positionierung als Hersteller oder Anbieter von Desinfektionsmitteln mit nachgewiesener, normgerechter viruzider Wirksamkeit. - Digitaler Prüfbericht – QES-signiert:
Sie erhalten von uns einen digitalen Prüfbericht inklusive fachlicher Beurteilung, versehen mit einer Qualifizierten Elektronischen Signatur (QES). Diese garantiert die Rechtssicherheit, Integrität und Unveränderbarkeit Ihrer Dokumente – weltweit anerkannt. Unser wissenschaftlicher Leiter ordnet in dieser Beurteilung die Ergebnisse des Prüfberichtes für Sie ein.
Warum HygCen?
- Akkreditiertes Prüflabor (EN ISO/IEC 17025) – mit Listen zum flexiblen Geltungsbereich verfügbar.
- Alle Claims aus einer Hand – inkl. Sonderfragestellungen (MRSA, Coronaviren, begrenzte Viruzidie).
- Praxisnahe Räume (4 m³ / 75 m³) – typische Szenarien von Kabine bis Patientenzimmer.
- Digitaler, QES‑signierter Prüfbericht – sicher, revisionsfest, zulassungstauglich.
FAQ - Häufig gestellte Fragen
Was regelt die EN 17272?
Die EN 17272 legt standardisierte Prüfverfahren zur Bewertung der Wirksamkeit von automatisierten, luftübertragenen Desinfektionsverfahren auf Oberflächen fest. Sie definiert Anforderungen für bakterizide, mykobakterizide, sporizide, fungizide, levurozide, viruzide und phagenwirksame Desinfektionsmittel.
Deckt die Norm auch die Raumluft ab?
Nein. EN 17272 bezieht sich auf Oberflächen; Raumluft wird separat bewertet.
Für welche Produkte und Anwendungen ist die EN 17272 relevant?
Die Norm gilt für Desinfektionsmittel und -verfahren, die in Medizin, Veterinärbereich, Lebensmittelindustrie, Haushalt und öffentlichen Einrichtungen zur automatisierten Flächendesinfektion eingesetzt werden – insbesondere, wenn das Mittel als Aerosol, Dampf oder Gas verteilt wird.
Welche Prüfanforderungen müssen Produkte nach EN 17272 erfüllen?
Produkte müssen je nach Mikroorganismengruppe spezifische Mindest-Reduktionswerte (z. B. ≥5 log für Bakterien, ≥4 log für Viren) auf definierten Testträgern nachweisen. Die Prüfungen erfolgen unter praxisnahen Bedingungen und umfassen auch Verteilungsprüfungen im Raum.
Warum ist eine Prüfung nach EN 17272 für Hersteller wichtig?
Eine erfolgreiche Prüfung nach EN 17272 ist ein entscheidender Nachweis für die Wirksamkeit und Sicherheit von Desinfektionsverfahren. Sie unterstützt die Zulassung, Marktpositionierung und das Vertrauen bei Anwendern und Behörden.
Wie läuft eine EN 17272-Prüfung bei HygCen ab?
Wir begleiten Sie von der Beratung über die Probenvorbereitung bis zur Durchführung und Auswertung der Prüfungen. Sie erhalten einen detaillierten Prüfbericht, der alle regulatorischen Anforderungen erfüllt.
Sie erhalten von uns einen digitalen Prüfbericht inklusive fachlicher Beurteilung, versehen mit einer Qualifizierten Elektronischen Signatur (QES). Diese garantiert die Rechtssicherheit, Integrität und Unveränderbarkeit Ihrer Dokumente – weltweit anerkannt.
Verwandte Normen & interne Verlinkung
EN 14885, EN 14476, EN ISO 17664, EN ISO 15883, Akkreditierungen & Nachweise (DAkkS, GLP).