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Prüfbereichsleiter - wissenschaftlicher Mitarbeiter

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Persönliche Weiterentwicklung

Prüfbereichsleiter - wissenschaftlicher Mitarbeiter (M/W/D)

Die HygCen Germany GmbH ist ein Team von 46 Mitarbeitern in Schwerin. Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht, Medi­zinprodukte für Medizinproduktehersteller nach europäischen (EN) und internationalen (ISO) Normen bzw. Standards zu prüfen. Unser Prüflabor ist gemäß EN ISO / IEC 17025 für die Prüfung von Medizinprodukten von unabhängiger Stelle durch die DAkkS / ZLG akkreditiert und anerkannt. Wir tragen durch unsere Prüfungen weltweit zur Qualitätssicherung von Medizinprodukten bei.

Ihr Profil als Prüfbereichsleiter

  • Abgeschlossene Studium im Bereich der Biomedizin, Toxikologie oder ähnliche Qualifikation
  • Praktische Erfahrungen in biologischen Prüfverfahren zur Biokompatibilität (Zytotoxizität, Hämokompatibilität, Genotoxizität, systemische Toxizität etc.) inkl. mikroskopischer Verfahren, verschiedener ELISA-Techniken, Arbeitstechniken der Zellkultur und Spaß an der Analytik
  • Erfahrung im Bereich der biologischen und klinischen Bewertung von Medizinprodukten
  • Berufserfahrungen aus der Arbeit in einem Labor für die Prüfung von Medizinprodukten oder Pharmazie akkreditiert gemäß EN ISO/IEC 17025 oder vergleichbare andere Kenntnisse zum Umgang mit Medizinprodukten wünschenswert
  • Gutes Kommunikations- und Organisationsvermögen und Teamfähigkeit
  • Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative
  • Prozessdenken und Verständnis für komplexe Zusammenhänge
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Word/Excel/PowerPoint)
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Ihre Aufgabenals Prüfbereichsleiter bei HygCen:

  • Fachliche Prüfbereichsleitung der „Biokompatibilität“ zur Prüfung von Medizinprodukten mit Personalverantwortung
  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von biologischen Prüfungen im Rahmen der Biokompatibilität von Medizinprodukten, insbesondere zur biologischen Sicherheit nach EN ISO 10993 Reihe, gemäß unserer Akkreditierung und Anerkennung als Prüflabor gemäß EN ISO/IEC 17025
  • Die Prüfung von Medizinprodukten unter Anwendung biologischer in-vitro Testverfahren, inkl. mikroskopischer Verfahren und verschiedener ELISA-Techniken
  • Dokumentation der Durchführung und Ergebnisse im Rahmen des akkreditierten QMSystems mit Erstellung von Prüfberichten
  • Mitwirkung bei der Entwicklung und Einführung neuer Prüfverfahren
  • Mitwirkung bei der Erstellung bzw. Aktualisierung von QM-Dokumenten
  • Wissenschaftliche Tätigkeit durch Publikationen, Fachvorträge und aktive Normungsgremienarbeit für diesen Prüfbereich

Wir bietet Ihnen:

  • Leistungsgerechte Vergütung
  • Flache Hierarchien und transparente Entscheidungen
  • Flexible Arbeitseinteilung
  • Faires Miteinander und starker Teamzusammenhalt
  • Berufliche Weiterbildung
  • Förderung der persönlichen Weiterentwicklung
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19055 Schwerin

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