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Kontakt

HygCen Germany GmbH

Akkreditiertes Prüflaboratorium
für Hygiene und Medizinprodukte

+49 (0) 385 5682 65
+49 (0) 385 5983 74
info@hygcen.de

Prüflabor zur Qualitätssicherung von Medizinprodukten

Wir prüfen Medizinprodukte für Medizinproduktehersteller gemäß europäischer (EN) und internationaler (ISO) Normen bzw. Standards.

Das Prüflabor HygCen Germany GmbH ist gemäß EN ISO / IEC 17025 für die Prüfung von Medizinprodukten von unabhängiger Stelle durch die DAkkS / ZLG akkreditiert und anerkannt und trägt durch Prüfungen weltweit zur Qualitätssicherung von Medizinprodukten bei.

Infolge dieser Kompetenz und Struktur ist HygCen in der Lage, gezielt und rasch auf Fragestellungen zu reagieren und umgehend Lösungen anzubieten.

 

Die akkreditierten Prüfleistungen zur Qualitätssicherung umfassen u.a.:

• Alle aktuellen europäischen Wirksamkeitsprüfungen von Desinfektionsmitteln inklusive der vollständigen Viruzidie- und Sporizidieprüfungen

• Biokompatibilitätsprüfungen von Medizinprodukten

• Prüfung der Aufbereitbarkeit von Medizinprodukten

• Verfahrensprüfungen für Aufbereitungsprozesse

• Prüfung manueller Aufbereitungsschritte

• Prüfung der Reinigungsleistung/ Desinfektionsleistung/des Gesamtprozesses

• Typprüfung von RDG/RDG-E und Sterilisatoren

• Prozessvalidierung von RDG/RDG-E und Sterilisatoren

• etc.

 

Gerne klären wir mit Ihnen im persönlichen Gespräch wie wir Sie bei der Qualitätssicherung Ihrer Medizinprodukte unterstützen können!

Schreiben Sie uns gerne an info@noSpam.hygcen.de oder rufen Sie uns an +49 (0) 385 5682 65

 


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+49 (0) 385 5682 65
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info@hygcen.de